面向制药行业提供符合GMP规范(21 CFR Part 11)的数据分析系统定制。
1.合规增强:内置审计追踪(Audit Trail)与电子签名。
2.多模态分析:支持吸收光/干涉光数据整合。
3.数据完整性:符合ALCOA+原则。
1.预置模型库:预置多种AUC数据分析模型【如 g*(s)、Is-g*(s)、c(s)、2DSA等】。
2.多模态信号集成分析系统:光信号兼容紫外吸收、干涉检测 。
3.GMP 数据管理组件:唯一性标识管理 (Unique ID/Time Stamp)、AUC 仪器直连接口、集中式数据仓库。
4.合规增强套件:电子报告生成系统、审计记录。
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